Жеке қорғаныс құралдарының ұлттық тапшылығын айтарлықтай жеңілдететін қадамда Азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасының жоғары лауазымды қызметкері бейсенбіде агенттік KN95 респиратор маскаларының импортына тосқауыл қоймайтынын айтты, бұл медицина қызметкерлеріне қажет N95 маскаларына ұқсас қытайлық. коронавирустық індеттің сызықтары.
Осы уақытқа дейін KN95 маскаларын әкелудің заңдылығы белгісіз.Бір аптадан сәл астам уақыт бұрын реттеуші төтенше жағдайларда N95 маскаларының орнына шетелдік сертификатталған респираторларды қолдануға рұқсат берді.Бұл рұқсат респираторларды немесе тіпті банданалардан жасалған сән маскаларын қайта пайдалануға мәжбүр болған дәрігерлер мен медбикелерге халықтың наразылығы күшейген кезде келді.
Жарнама
Бірақ FDA-ның төтенше рұқсаты KN95 маскасын қабылдамады - ауруларды бақылау және алдын алу орталықтары оны бұрын N95 маскасына «қолайлы баламалар» тізіміне қосқанына қарамастан.
Бұл олқылық N95 маскалары нарығы қызып кеткен кезде KN95 респираторларына жүгінуді ойлаған ауруханалар, медицина қызметкерлері, импорттаушылар және басқалар арасында айтарлықтай шатасушылық тудырды.
Осы аптаның басында жарияланған KN95 туралы BuzzFeed News оқиғасы қоғам мүшелерінен, импорттық бизнестегі сарапшылардан және тіпті Конгресс мүшесінен FDA KN95 маскаларына жол ашуды талап етті.Осы аптаның басында басталған KN95 петициясы бүгінге дейін 2500-ден астам қол жинады.
«FDA KN95 маскаларының импортына тосқауыл қоймайды», - деді Ананд Шах, агенттік комиссарының медициналық және ғылыми істер жөніндегі орынбасары сұхбатында.
Бірақ ол агенттік импорттаушыларға жабдықты елге әкелуге рұқсат берсе де, олар мұны өз тәуекелдерімен жасайтынын айтты.Әдеттегі сертификатталған құрылғылардан немесе төтенше жағдайда рұқсат етілген құрылғылардан айырмашылығы, KN95 маскаларында федералды үкімет ұсынатын құқықтық қорғау немесе басқа қолдаудың ешқайсысы болмайды.
Жарнама
Егер сіз коронавирустың әсерін өз көзіңізбен көріп жүрген адам болсаңыз, біз сізден хабар алғымыз келеді.Біздің біріміз арқылы бізге хабарласыңыз арналар.
Қытайда сертификатталған KN95 маскасы N95 сияқты стандарттарға сәйкес жасалған - ол Ұлттық еңбек қауіпсіздігі және денсаулық институтымен сертификатталған - бірақ қазіргі уақытта арзанырақ және әлдеқайда көп.N95 бағасы кейбір жағдайларда бір маска үшін 12 долларға дейін немесе одан да жоғары көтерілді, ал импорттаушылар мен өндірушілердің маркетингтік материалдарына сәйкес KN95 маскалары 2 доллардан азға қол жетімді.
Кейбір ауруханалар мен мемлекеттік мекемелер KN95 маскаларының қайырымдылықтарын қабылдауға шешім қабылдағанымен, басқалары медициналық құрылғыларды реттейтін FDA-ның нақты нұсқауларының жоқтығына сілтеме жасап, бас тартты.Ал импорттаушылар өздерінің бетперделерін АҚШ кедендері шекарада байлауы мүмкін деп қорқады.Бұл импорттаушылардың кейбіреулері толық федералды рұқсатсыз, респираторлардың бірін пайдаланғаннан кейін біреу ауырып қалса, олар сотқа тартылуы мүмкін деп алаңдаушылық білдірді.
«Біздің адвокатымыз бізге осы KN95-термен қиындыққа тап болуымыз мүмкін екенін ескертті», - деді Шон Смит, Санта-Моника, Калифорния, елге маскаларды ауруханаларға сату үшін әкелуге тырысқан кәсіпкер.«Ол бізді сотқа беруге немесе тіпті қылмыстық жауапкершілікке тартуға болатынын айтты».
Нәтижесінде, Смиттің айтуынша, ол N95 маскаларын әкелу үшін мәмілелер жасағысы келетіндердің күресіне қосылуға мәжбүр болды, бұл оның айтуынша, соңғы бірнеше аптада бағаның күрт өсуіне әкелді.
Жарнама
Сейсенбіде FDA-ға электрондық пошта жіберген тағы бір импорттаушыға агенттік «төтенше жағдай кезінде бұл респираторларды әкелуге және пайдалануға қарсы емес» деп айтты.
Бірақ FDA әлі күнге дейін KN95 маскаларының төтенше жағдайда пайдалануға рұқсатынан шығарылғанын ашық түсіндірмеді.Іс жүзінде ол ешқандай қоғамдық форумда маскалар туралы мүлде айтылмаған.Бұл қорғаныс құралдарын сатып алуды немесе сыйға тартуды ойластыратындарды ақпараттық вакуумда ықтимал қымбат шешімдер қабылдауға мәжбүр етті және өте қажет маскалар үшін сұр нарықты тудырды, сонымен қатар айтарлықтай алаңдаушылық туғызды.
Шах FDA-ның маскалардан бас тарту туралы шешімі қытайлық сертификаттау стандарттарының сапасына негізделмегенін айтты.
22 наурызда Нью-Йорктегі Орталық саябақта серуендеп жүрген ерлі-зайыптылар бетперде мен хирургиялық қолғап киіп жүр.
Жіберу уақыты: 02 сәуір 2020 ж